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新品首發(fā) | 符合FDA 21 CFR Part 11的細(xì)胞計(jì)數(shù)儀有多優(yōu)秀?讓C100-Pro告訴你!

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產(chǎn)品資訊
  • 2022-03-28

  • 來源:瑞沃德

  • 瀏覽量:2664

在進(jìn)行細(xì)胞治療、生物制藥、免疫學(xué)及疫苗開發(fā)、腫瘤研究、干細(xì)胞及代謝研究等研究時,需要控制細(xì)胞質(zhì)量,對細(xì)胞的活率、總數(shù)及直徑等信息精準(zhǔn)掌握。

傳統(tǒng)手動細(xì)胞計(jì)數(shù)效率低,準(zhǔn)確性差,耗時久且數(shù)據(jù)結(jié)果單一,而通過儀器對細(xì)胞進(jìn)行快速圖像識別,可對細(xì)胞濃度和大小等參數(shù)運(yùn)用算法進(jìn)行自動且精準(zhǔn)的分析,進(jìn)而可以了解細(xì)胞的生活狀態(tài)和鑒別細(xì)胞死活,確定細(xì)胞接種濃度和數(shù)量以及了解細(xì)胞存活率和增殖情況。

瑞沃德自動細(xì)胞計(jì)數(shù)儀是結(jié)合智能圖像識別及先進(jìn)光學(xué)成像技術(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)計(jì)數(shù)的細(xì)胞分析系統(tǒng)。自研智能算法可有效識別活、死細(xì)胞并實(shí)現(xiàn)9s快速成像,準(zhǔn)確計(jì)數(shù)。其中C100和C100-Pro可配合多熒光通道,對懸液中的細(xì)胞進(jìn)行定量分析,并同時顯示明場及熒光圖像,清晰呈現(xiàn)計(jì)數(shù)結(jié)果及細(xì)胞形態(tài)。

瑞沃德自動細(xì)胞計(jì)數(shù)儀C100-Pro新品首發(fā)

符合FDA 21 CFR Part 11

C100-Pro新品首發(fā).png

為了滿足細(xì)胞治療和生物制藥的需求,C100-Pro軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理和控制性能完全符合FDA 21 CFR Part 11。

而符合Part 11的標(biāo)準(zhǔn),其中審計(jì)追蹤、權(quán)限管理、電子簽名是三個必不可少的組成因素。


那么,C100-Pro是怎樣實(shí)現(xiàn)符合Part 11的標(biāo)準(zhǔn)?

三級權(quán)限管理,保證數(shù)據(jù)安全性

通過賬號密碼登錄后對使用者的權(quán)限進(jìn)行分級設(shè)定,通過邏輯手段保證數(shù)據(jù)的安全性。

三級權(quán)限管理.png

電子記錄,審計(jì)追蹤,保證數(shù)據(jù)完整性

全部操作日志進(jìn)行記錄,以保證數(shù)據(jù)完整性,數(shù)據(jù)管理可追蹤。

電子記錄,審計(jì)追蹤.png


同時配置服務(wù)器設(shè)置,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時上傳

無需連接存儲設(shè)備,內(nèi)置1000條計(jì)數(shù)結(jié)果,并可將數(shù)據(jù)實(shí)時上傳服務(wù)器,或同時存儲至機(jī)身及外部存儲設(shè)備,智能便捷,小巧易用。

實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時上傳.png

C100-Pro細(xì)胞計(jì)數(shù)儀新品上市

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